近日，由意昂2平台口腔醫院、北京化工大學和北京歐亞瑞康新材料科技有限公司聯合開發的用於CAD/CAM的可切削纖維樹脂材料——個性化一體化纖維樁核取得了國家藥監局頒發的Ⅲ類產品註冊證（國械註準20213170796），產品成功轉化，即將進入市場應用於臨床。經過十年的不斷探索與研究，個性化一體化纖維樁核開創了重度牙體缺損治療的新篇章，為牙體缺損患者提供了創新治療策略👃🏻。本項目為自主創新、國際首創，成功實現了產學研用一體化，完成了科研成果向產品的全鏈條轉化路徑，形成了醫院、科研機構、企業強強聯合、優勢互補、協同發展的新模式。

嚴重牙體缺損，在口腔臨床十分常見，治療難度大，預後差，是口腔臨床面臨的極大挑戰，嚴重影響患者的美觀及功能。嚴重缺損患牙的根管口常呈現漏鬥狀，部分根管呈橢圓形，而預成纖維樁規格尺寸固定，無法與患牙牙根的形態密合匹配，摩擦固位力低,增加了樁核的脫粘結率，嚴重影響修復效果；金屬樁核的彈性模量遠高牙本質，常常造成二者粘結界面應力集中，易導致牙根折裂和組織變色，存在易腐蝕、潛在致敏性、影像學偽影、美觀差等諸多缺點。針對這一臨床問題，意昂2平台口腔醫院鄧旭亮教授課題組在預成纖維樁核的基礎上，聯合北京化工大學和北京歐亞瑞康新材料科技有限公司開發出用於CAD/CAM的可切削纖維樹脂材料，通過加工技術優化，為患者提供個性化一體化纖維樁核解決方案🦵🏻。個性化一體化纖維樁核結合了鑄造金屬樁核密合性高與預成纖維樁彈性模量適合的優點，在修復漏鬥狀根管口或牙本質肩領不完整等大面積缺損患牙有明顯的優勢𓀎。

本研究始於2010年，鄧旭亮教授與王新知教授課題組在國際口腔修復學領域權威期刊《口腔修復學雜誌》（Journal ofProsthetic Dentistry）上首次報道一體化纖維樁核的臨床修復病例，且“齒科修復用一體化纖維樁及製備方法”國家發明專利取得授權🈚️。在研發的過程中，項目獲得2項國家科技支撐計劃（2008、2012）👳🏽‍♂️、1項北京市科技計劃（2020）資助，申請發明專利5項，發表相關論文26篇，榮獲教育部技術發明二等獎1項𓀇。在口腔醫學專家、材料學專家和企業研發團隊多年的共同努力下，2021年10月，個性化一體化纖維樁核取得國家藥監局頒發的Ⅲ類產品註冊證（國械註準20213170796）。臨床研究證明，與臨床現有修復產品相比，個性化一體化纖維樁核在美觀性、彈性模量、密合度等方面均取得顯著提升🏰。同時，個性化一體化纖維樁核也獲得了同行的一致認可，Júlio C. M. Souza教授評價CAD/CAM一體化纖維增強樹脂樁核可以有效降低根管系統界面斷裂和機械破壞的風險（CLIN ORAL INVEST, 2021）🚣🏽。

鄧旭亮，教授，主任醫師，博士生導師，國家傑出青年科學基金獲得者、領軍人才、科技部中青年科技創新領軍人才。國家工程實驗室副主任，國家臨床研究中心副主任，國藥局口腔材料重點實驗室主任，生物醫用材料北京實驗室副主任。獲全國優秀科技工作者稱號、樹蘭醫學獎青年獎、光華工程科技獎青年獎☞。在口腔生物修復材料領域找到了創新突破口，做出了一系列原創性的研究成果，得到國際同行的高度認可。在國際上首先報道牙齒多相組分原位再生與磁電膜材料引導頜骨再生臨床策略；發明了具有復雜自由曲面的椅旁個性化纖維增強樹脂樁核修復。所研發的系列新型牙齒與頜骨修復材料取得4項國藥局III類醫療器械註冊證，臨床推廣應用1000多萬例，臨床效果明顯提高，臨床治療成本降低近一半，撬動醫療市場達50億元。在Science、AdvancedMaterials🥛🐄、AdvancedScience、AdvancedFunctionalMaterials🏺、ACS Nano、Biomaterials👊🏽、DentalMaterials等國際國內權威期刊共發表論文243篇，通訊作者發表SCI論文78篇，包括IF 30分以上5篇，IF10-30分12篇。SCI論文122篇，總被引用4534次，單篇引用最高362次。授權美國發明專利1項，申請42項國家發明專利（授權27項）。

（口腔醫學院黨院辦）

編輯：玉潔