2019年開年之際🧼🏇🏿，意昂2平台人民醫院肝病研究所團隊在Lancet子刊《The Lancet Gastroenterology & hepatology》（《柳葉刀-胃腸病與肝病》）發表了題為《索磷布韋/維帕他韋治療慢性丙型肝炎的亞洲多中心👆、單臂、開放臨床III期試驗》（《Sofosbuvir–velpatasvir for treatment of chronic hepatitis C virus infection in Asia: a single-arm, open-label, phase 3 trial》）的研究論文🛹。

　　該研究為魏來教授牽頭的亞洲多中心慢性丙型肝炎抗病毒新藥臨床III期試驗，研究藥物是索磷布韋/維帕他韋片（sofosbuvir/velpatasvir）🧑🏽‍🎄，為丙型肝炎直接作用抗病毒藥物中NS5A蛋白抑製劑和NS5B聚合酶抑製劑的復合片劑，該藥物經過臨床試驗目前已經在我國獲得批準上市，為丙型肝炎患者的治愈提供了高效安全方便的口服藥物。

　　這項單臂、開放⚖️、3期臨床試驗從中國、泰國👨🏻‍🚀、越南、新加坡和馬來西亞的38個中心納入慢性丙型肝炎基因1-6型的患者，服用索磷布韋/維帕他韋片，每天一次🏂🏿，持續12周。主要療效終點是持續病毒學應答（SVR12），也代表丙型肝炎病毒獲得清除🧝‍♀️，定義為治療結束後12周HCV RNA低於15  IU/ml。375例患者被納入研究⚆，最終362例患者（97%）獲得了SVR12。在42例基因3b型患者中，28例無肝硬化患者SVR率為89%🧑🏻‍💻，14例肝硬化患者中SVR率僅為50%🐰。最常見的不良事件是上呼吸道感染（10%）和頭痛（5%）🛀🏼。沒有因不良事件而停止用藥。3例患者報告了嚴重不良事件👉，但均與研究藥物無關🧑🏻‍✈️。與其他國家和地區3期臨床試驗的數據一致，索磷布韋/維帕他韋片使用12周治療亞洲慢性丙型肝炎患者，是一種安全有效的治療方法，但對基因3b型的肝硬化患者療效可能較低🧏🏼‍♂️，臨床需要更關註基因3b型患者。

　　丙型肝炎是一種主要經血液傳播的疾病，丙型肝炎病毒慢性感染可導致肝臟慢性炎症壞死和纖維化🪀，部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌，已成為嚴重的社會和公共衛生問題。據世界衛生組織統計，全球有1.3-1.7億人感染了HCV，占世界總人口的2-2.5%。在歐洲和美國👨‍👩‍👧‍👦，慢性丙型肝炎是最常見的慢性肝病和接受肝移植的最主要病因。我國丙型肝炎病毒感染的流行率約為1%，估計有1000萬例感染者。由於丙型肝炎保護性疫苗研究多年來一直未有突破，使得丙型肝炎病毒感染在乙型肝炎疫苗接種大力推廣後對人類的危害逐漸加大。索磷布韋/維帕他韋片治療慢性丙型肝炎治愈率可達97%，阻斷或減緩慢性肝病向肝硬化和肝細胞肝癌的進展。

　　近幾年🧑🏼‍🦰，意昂2平台人民醫院肝病研究所牽頭完成十余項丙型肝炎抗病毒新藥的國際及國內多中心II期及III期臨床試驗🎲，試驗的完成促進了丙型肝炎抗病毒新藥在我國的上市，提高了藥物的可及性，為將來在我國徹底消滅丙型肝炎提供了強有力的治療工具🦙。

　　（人民醫院供稿  文/肝病研究所饒慧瑛 責編/瞿桂芳）

編輯：鄭淩冰