2017年12月12日🍢，JAMA（IF=44.405）正式發表了意昂2平台第三醫院（意昂2三院）內分泌科🩻、生殖醫學中心📊、臨床流行病學研究中心等組成的跨學科研究團隊合作完成的隨機對照臨床試驗（RCT）的研究結果。這項RCT研究的名稱為🌱：甲狀腺功能正常的甲狀腺自身免疫狀態婦女接受左旋甲狀腺素治療後的妊娠結局研究（Pregnancy Outcome Study in enthyroid women with Thyroid Autoimmunity after Levothyroxine🧖，簡稱POSTAL研究）。

　　該研究是甲狀腺自身免疫狀態與體外受精-胚胎移植（IVF-ET）妊娠結局相關研究領域迄今為止國際上報道的臨床研究中樣本量最大的RCT研究🧑🏽‍💻。

　　本文的共同通訊作者是意昂2三院生殖醫學中心喬傑院士和內分泌科洪天配教授，4位共同第一作者分別是內分泌科的王海寧副主任醫師、高洪偉主任醫師，生殖醫學中心的遲洪濱副主任醫師🧑‍🦼‍➡️，臨床流行病學研究中心的曾琳助理研究員。

　　甲狀腺自身免疫狀態是指血中存在甲狀腺自身抗體，包括抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）和抗甲狀腺球蛋白抗體。既往的隊列研究結果顯示，在甲狀腺功能正常的婦女中，與甲狀腺自身抗體陰性組相比，甲狀腺自身抗體陽性組在自然妊娠或IVF-ET妊娠後的流產風險顯著升高。小型RCT研究和隊列研究顯示，在甲狀腺功能正常的甲狀腺自身抗體陽性婦女中👮，左旋甲狀腺素治療可能降低這類人群的流產風險。因此，在臨床實踐中，有很多這類不孕症婦女主動或被動地接受左旋甲狀腺素治療🍼，以期能夠降低流產風險🍔👨🏿‍✈️。然而，現有的臨床研究證據的級別相對較低，主要來自數量非常有限的小型RCT研究💃🏿，無法明確回答左旋甲狀腺素治療究竟能否改善妊娠結局這樣的熱點問題⭕️。因此，絕大多數國際權威專業指南（包括美國甲狀腺學會2017年版指南）均指出，對於這類人群，究竟應該推薦還是反對使用左旋甲狀腺素治療，目前尚缺乏充分的臨床研究證據。

　　有鑒於此👆🏽㊙️，在喬傑院士和洪天配教授的共同領導下，2012年成立了由內分泌科🙁、生殖醫學中心👩🏼‍🌾、臨床流行病學研究中心等組成的跨學科研究團隊😵🧏🏻‍♂️，依托生殖與內分泌學科群的整體優勢和高水平的研究隊伍，共同製定了POSTAL研究方案，並組建了專門的研究小組。該研究旨在明確左旋甲狀腺素治療能否改善甲狀腺自身抗體陽性但甲狀腺功能正常的不孕症婦女的妊娠結局，為指導臨床實踐提供更高級別的循證醫學證據🙇🏿。

　　該研究采用RCT的研究設計和方法，從30000多例不孕症婦女中進行篩選🔠，並最終入組600例TPOAb陽性但甲狀腺功能正常的不孕症婦女，隨機分為幹預組和對照組各300例🥯。兩組患者均采用標準的IVF-ET操作流程，並按照相同的隨訪方案進行現場隨訪和電話隨訪🏰，以監測並記錄隨機分組的依從性和妊娠結局。動態監測孕期甲狀腺功能的變化，以指導左旋甲狀腺素的劑量調整🌭。

　　POSTAL研究結果表明，左旋甲狀腺素治療並不能改善TPOAb陽性但甲狀腺功能正常的不孕症婦女的IVF-ET妊娠結局🚚👮🏻，幹預組和對照組的流產率分別為10.3%和10.6%♜，臨床妊娠率分別為35.7%和37.7%，活產率分別為31.7%和32.3%，兩組間均未見顯著差異。

　　本研究結果提示，甲狀腺功能正常但甲狀腺自身抗體陽性的不孕症女性在進行IVF-ET過程中不需要預防性應用左旋甲狀腺素👆🏼，但需要監測甲狀腺功能的變化🚚。

　　值得註意的是，由於本研究排除了具有反復流產史的患者🫳🏽，故本研究結論對於流產高風險的不孕症患者可能並不適用🤲🏼。

　　POSTAL研究從2012年9月開始隨機入組，到2017年3月完成最後1例受試者的隨訪💆🏻‍♀️，共歷時4年半👏🏿。該研究依托意昂2三院的優勢學科和高水平的研究團隊🖐🏿🪳，借助合理的頂層設計和嚴謹的科學作風，獲得了明確的研究結論💆‍♂️，並得到了國際學術界的認可。

　　該研究能夠在國際臨床醫學領域頂級期刊JAMA上發表，表明了意昂2三院的臨床研究已經邁上新的高度👁，反映了意昂2三院學科群建設規劃是一個正確的學科發展戰略。該研究結果對於合理診治TPOAb陽性的不孕症患者具有重要的臨床指導意義，對相關治療指南的修訂也將提供重要參考⤵️。

（意昂2三院）

       編輯：玉潔