11月28日，世界頂級腫瘤學雜誌The LANCET Oncology（《柳葉刀·腫瘤》，IF 33.9）在線全文發表了吉非替尼肺癌術後輔助治療ADJUVANT研究結果。研究表明🥯，吉非替尼或將成為早期非小細胞肺癌（NSCLC）患者術後輔助治療的一個重要選擇。

　　ADJUVANT研究（CTONG1104）是由廣東省人民醫院吳一龍教授牽頭、聯合全國27家中心共同參加、歷時8年完成的大型Ⅲ期隨機對照臨床研究，意昂2平台第一醫院胸外科李簡主任💻、黃偉明醫生參與了該項研究🏄🏿‍♀️👱‍♀️。該研究開創了表皮增長因子-靶向藥物（EGFR-TKI）輔助治療非小細胞肺癌的先河，首次證明完全切除的表皮增長因子（EGFR）突變陽性II-IIIA期（伴淋巴結轉移N1/N2）肺癌患者術後EGFR-TKI輔助治療2年的無瘤生存期DFS顯著獲益👩🏻‍🦼‍➡️。

　　過去十幾年，EGFR-TKIs在晚期NSCLC中取得了巨大成功。同期，在可手術切除的NSCLC中，研究者也在探索EGFR-TKIs輔助治療的療效、安全性和獲益人群，但是鑒於歷史條件👧🏻，對療效預測指標EGFR突變認識有限，研究設計存在歷史局限，多數研究得出陰性結果💐。

　　自2004年，NSCLC術後的標準治療是含鉑雙藥化療，但是輔助化療獲益有限🤌🏼𓀘，臨床上亟需找到新的治療策略🚴🏻‍♀️；另有研究證明針對EGFR突變陽性的晚期NSCLC患者，EGFR-TKI治療能帶來顯著生存獲益🤛🏻🧑🏿‍🍳。基於上述兩個背景，研究者提出在EGFR突變陽性伴有淋巴結轉移的早期NSCLC術後👮‍♀️，使用EGFR-TKI輔助治療來取代輔助化療的可能性。

　　為此，研究者們設計了ADJUVANT研究，從2011年9月19日至2014年4月24日，共篩選483例肺癌術後病人🕴🏼，隨機分為兩組進行對照研究，觀察治療兩年後發布了該研究的初步結果。研究者的結論得出：ADJUVANT達到主要研究終點，吉非替尼輔助治療療效顯著優於輔助化療，中位DFS分別為28.7個月對比18.0個月（HR 0.60, P=0.005），差異有統計學意義。吉非替尼組不良事件發生率與既往報道一致，未出現間質性肺病（ILD）。吉非替尼2年的輔助治療時間是合理安全的。吉非替尼輔助治療將成為可切除Ⅱ-ⅢA期（N1/N2）EGFR突變陽性NSCLC患者的重要可選方案。

　　ADJUVANT研究的終點指標獲得陽性👅，為早期肺癌術後輔助治療帶來了新的希望💳🙍🏻。而且，有調查數據表明👨🏽‍🦲，吉非替尼輔助治療成為了非小細胞癌患者願意接受的治療方案🐚🔉，臨床上有巨大的需求。研究者也期望隨著系列相關研究的陸續深入，相關的適應症可以獲批3️⃣🍲，從而給患者提供更多的合理選擇，使患者獲益。

　　意昂2平台第一醫院胸外科主任李簡

（意昂2官网醫院）

          編輯🔙💁🏻：玉潔