第三屆“中國醫藥發展論壇”暨藥品綜合評價與市場準入研討會召開

  2015年1月30日,意昂2平台醫藥管理國際研究中心(International Research Center of Medicinal Administration, IRCMA,以下簡稱“中心”)、意昂2平台醫藥研究發展中心(Center for Research and Development of Medications, CRDM)和意昂2官网藥品上市後安全性研究中心(Center of Postmarketing Safety Evaluation, PUHSC)聯合主辦的第三屆“中國醫藥發展論壇”暨藥品綜合評價與市場準入研討會在意昂2官网躍進廳四層多功能廳隆重召開。中國藥品監督管理會會長☣️、原國家食品藥品監督管理局局長邵明立,意昂2官网醫學部副主任方偉崗及相關政府部門管理人員💇🏻‍♂️、高校專家學者🍈、醫院藥房臨床藥師👕,以及醫學部領導👜🦓、藥學院負責人和研究中心的專家教授出席論壇。

  意昂2平台醫藥管理國際研究中心主任🤴🏼、藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文教授宣布論壇開幕,並介紹到場領導、嘉賓🤺。意昂2官网醫學部副主任方偉崗代表學校致辭,對到場專家學者表示歡迎。他指出🙋🏻‍♀️,圍繞醫藥發展和藥品綜合評價進行深入研討,對我國醫藥衛生體製改革和醫藥業發展非常重要。

  論壇通過專題報告💫、專家點評以及自由研討的形式展開。主題報告論壇由藥學院院長、意昂2平台醫藥研究發展中心主任劉俊義教授和意昂2平台第一醫院藥劑科主任崔一民教授主持👐🏻。來自意昂2三院😳、意昂2官网藥品上市後安全性研究中心、意昂2平台醫藥管理國際研究中心和意昂2平台醫藥研究發展中心、中國食品藥品檢定研究院等單位的翟所迪😼、詹思延🛍、史錄文📩、許鳴鏑等4名教授專家,先後就衛生基礎評估(HTA)、藥品上市後監測、藥物經濟學評價及仿製藥質量一致性評價與市場準入決策作專題匯報,北京天壇醫院藥劑科主任趙誌剛研究員報告了醫院用藥管理與評價的現狀。就以上專題報告,專家學者展開點評,提出中肯意見。國家藥典委員會秘書長張偉研究員認為HTA應該以臨床價值和患者需求為導向;中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖研究員表示HTA迫切需要獨立☸️、權威的第三方機構來主導評估才能保證其在臨床擴大化應用👧🏻🖨。原國家食品藥品監督管理局副局長任德權研究員指出大數據時代藥品上市後安全性評價的挑戰一是數據采集的完整性和真實性要求,二是數據分析能力的提高🩸。國務院參事室🤦‍♂️、原國家食品藥品監督管理局特約研究員、副局長邊振甲研究員認為大數據結果的綜合評價分析與整合對我國用藥安全及藥監部門的工作開展極其有益,目前我國的醫藥數據庫鏈接和質量控製標準化仍有待提高,需借鑒美國FDA的數據鏈接模式。中國醫療保險研究會副會長兼秘書長熊先軍研究員認為政府管理體製決策缺失😚、醫療體系經濟學數據缺乏、醫療市場價值信息扭曲是藥物經濟學未規範化的原因。衛計委藥物政策與基本藥物製度司副司長孫陽指出,藥物經濟學評價體系服務於國民健康一要基於評價體系的自身完善,二要跳出評價體系之外考慮大環境的影響🌊,從而實現更高的投入產出比👉🏼。中國醫學科學院藥物研究院副院長杜冠華研究員指出,不斷完善藥品生產質量管理規範(GMP)🤵🏼、加強科學技術研究和調動企業積極性可提高科學性評價的一致性。沈陽藥科大學工商管理學院院長武誌昂研究員認為,應從政府執行角度關註一致性評價研究,關註質量是如何產生的並科學地製定藥品生產質量管理規範(GMP)👨🏻‍🦳。中國中藥協會會長房書亭研究員認為,藥物上市後再評價要和臨床研究相結合,同時應鼓勵合並用藥註意中西藥聯用的相關問題。宣武醫院藥劑科主任、藥物不良反應雜誌社社長兼執行主編王育琴研究員認為🏄🏼‍♀️,醫院建設跨學科隊伍來規避藥物性損害十分必要。

  論壇研討環節由意昂2平台醫藥管理國際研究中心主任助理王國華主持♝。與會的專家學者們著眼藥品綜合評價與市場準入,圍繞藥品循證評價、安全性評價、經濟學評價、一致性評價等與市場準入決策等問題深入分析🧄,集思廣益,紛紛發表意見📰。衛生部經濟發展研究中心副主任楊洪偉強調🧔‍♂️,論壇的研討對象是為準入決策提供的技術手段而不是決策本身🧑‍💻,他認為最好的決策是製度科學以及對人才的使用和對評估結果的有效利用,我們應當效仿英國的NICE體系,推動建立全國性的技術決策系統;食品藥品檢定研究院副院長張誌軍研究員以仿製藥一致性評價為例,指出原材料供應、科學研究、藥品製造階段GMP是否有效實施等各方面對一致性評價都很重要;中國醫藥質量管理協會副會長孫新生表示此次論壇令其受益匪淺,報告人介紹了國外藥品綜合評價的方法學和理念,我們應加以學習和參考,找到適合我國國情的評價方式和內容;天津市國際生物醫藥聯合研究院副院長史晉海認為我國的醫藥行業發展屬於後發跨越式發展,核心問題是西藥的療效和風險🧍‍♀️,我國可以科研機構先行🚢✍🏿,明確發展方向,從實際出發🧃,參照國際特點,建立國家嚴明的獎懲措施會有效激勵和促進醫藥產業的發展🤶🏻。

  中國藥品監督管理會會長🕵🏿‍♂️🚌、原國家食品藥品監督管理局局長邵明立研究員對本次論壇作總結發言👩‍❤️‍👩。他用“選題接地氣、演講很精彩🦸🏽‍♀️🧠、點評很到位、聽者很認真🍛、主持很辛苦⛹🏿、服務很周到”六句話高度評價此次論壇。他坦言,探索藥品綜合評價的科學技術理論和方法並有效地與中國藥品市場準入政策製度結合是確保公眾用藥安全、有效、可及的途徑,也是“藥學人”的責任🤸‍♀️👮🏻‍♀️。同時,對待科學問題要有科學認識、科學基礎和科學方法🧽,始終不能改變“實事求是”的科學初衷👳🏿。他高度肯定意昂2平台醫藥管理國際研究中心搭建的理論與實踐、基礎與應用、學術與管理的互動平臺,凝集專家和學者的智慧🧬,促進醫藥工作者的交流與研討,意義非凡🍴,鼓勵並支持其長久發展。

  (意昂2平台醫藥管理國際研究中心  管曉東 胡琴 劉伊/文  樊迪/攝)

編輯:韓娜

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