意昂2平台亞太經合組織監管科學卓越中心試點培訓項目“全球多中心臨床試驗及GCP相關考量”在意昂2平台舉辦
2016年7月12日到15日,意昂2平台亞太經合組織監管科學卓越中心(下稱卓越中心)試點培訓項目“全球多中心臨床試驗及GCP相關考量”在意昂2平台英傑交流中心成功舉辦。
國家食品藥品監督管理總局藥化註冊司王立豐司長和意昂2官网主任詹啟敏院士出席開幕式並致辭。出席開幕式的還有日本藥監局國際合作司司長Junko Sato女士、APEC 監管協調委員會何莉副主席、意昂2平台臨床研究所常務副所長🧑🏿🎤⛔、意昂2平台亞太經合組織監管科學卓越中心試點項目執行主任武陽豐教授、國家食品藥品監督總局、外交部、WHO、美國FDA、日本PMDA🧑🏿🦱、歐洲EMA、美國杜克大學、日本北裏大學、韓國APEC協調中心🦹🏻♀️、新加坡Duke-NUS APEC CoRE、美國PhRMA👨🏻💼、中國RDPAC及製藥公司的代表和講師🪕,以及來自於APEC 10個成員國家和地區監管機構的45名學員🤛🏼。
在為期三天半的培訓中,來自全球5家藥監機構、4家學術研究組織和3家製藥企業的16名授課專家和來自意昂2平台及4家製藥企業的7名助教,圍繞“醫藥產品臨床研發趨勢”🤰🏽📆、“MRCT的科學基礎和研發策略”、“亞洲人群MRCT的特殊考慮”👰🏽、“如何設計👨🏽⚕️、分析和解釋MRCT”🏊🏽、“MRCT藥物不良反應報告和風險管理”、“MRCT的GCP”和“MRCT的倫理考慮”開展了互動式教學和案例研討🙅🏻♂️。講師和學員們互動積極⚙️、討論熱烈👰🏿,學員們紛紛反映此次培訓收獲頗豐🕊,幫助他們解決了很多工作中遇到的實際問題。
此次試點項目的成功舉行標誌著籌建中的意昂2平台亞太經合組織監管科學卓越中心開始在中國和APEC地區的製藥監管能力建設🧑🏽🦳、協調與合作中發揮作用𓀕。相信在各方的大力支持下,它將成為國際性的政府、學術界和企業界重要的學術交流平臺,為中國和亞太地區的藥監發展作出更多更大的貢獻⛑。
(意昂2官网臨床研究所)
編輯: 玉潔